廣大公眾朋友:
我公司根據(jù)《藥品管理法》及《省藥品監(jiān)管局關(guān)于進一步加強貴州省藥品上市許可持有人、生產(chǎn)企業(yè)落實主體責任的意見》等相關(guān)規(guī)定，特向社會公眾做出如下承諾 :
1、法定代表人、主要負責人應(yīng)當對生產(chǎn)活動、藥品質(zhì)量全面負責

2、依法具備持續(xù)合規(guī)的生產(chǎn)條件，遵守藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，建立健全的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系和藥品質(zhì)量保證體系，履行藥品上市放行責任，保證藥品生產(chǎn)全過程信息真實、準確、完整和可追溯，且持續(xù)符合法定要求。

3、按照藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求對生產(chǎn)工藝變更進行管理和控制，并根據(jù)核定的生產(chǎn)工藝制定工藝規(guī)程。生產(chǎn)工藝變更應(yīng)當開展研究，并依法取得批準、備案、或者進行報告，接受藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢。

4、制定藥品上市后藥品風險管理和風險控制計劃，發(fā)現(xiàn)識別風險可能會對藥品管理產(chǎn)生影響，持續(xù)主動開展上市后研究，對藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性進行進一步確證，加強對已上市藥品的持續(xù)管理

5、建立并實施藥品追溯制度，按照規(guī)定提供追溯信息，保證藥品可追溯。

6、每年進行自檢，監(jiān)控藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的實施情況，評估企業(yè)是否符合相關(guān)法規(guī)要求，并提出必要的糾正和預(yù)防措施。對所生產(chǎn)的藥品按照品種進行產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析、記錄，以確認工藝穩(wěn)定可靠，以及原料、輔料、成品現(xiàn)行質(zhì)量標準的適用性。建立年度報告制度，按照國家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定每年向省局報告藥品生產(chǎn)銷售、上市后研究、風險管理等情況

7、建立藥物警戒體系，按照國家藥品監(jiān)督管理局制定的藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范開展藥物警戒工作。

8、《藥品管理法》、《藥品注冊管理辦法》及《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》要求的其它責任。

藥品企業(yè)安全生產(chǎn)承諾書藥品安全生產(chǎn)、經(jīng)營事關(guān)人民群眾生命財產(chǎn)安全，事關(guān)改革開放、經(jīng)濟發(fā)展和社會穩(wěn)定大局。企業(yè)是 藥品安 全生產(chǎn)、經(jīng)營的責任主體，本企業(yè)將認真貫徹執(zhí)行《安全生產(chǎn)法》等法律法規(guī)和方針政策，強化紅線意識和底線思維，強化和落實安全生產(chǎn)主體責任，依法加強安全生產(chǎn)、經(jīng)營管理，建立完善各項安全生產(chǎn)、經(jīng)營制度，落實各項安全措施，不斷提升安全生產(chǎn)、經(jīng)營水平，有效預(yù)防事故發(fā)生，確果職工生命安全和職業(yè)健康，塑造企業(yè)誠實守信的良好形象我作為本 企業(yè)法定代表人(主要負責人 ， 是企業(yè)藥品安全生產(chǎn)、經(jīng)營的第一責任人，必將依法履行安全生產(chǎn)職責，對本企業(yè)安全生產(chǎn)工作負全面責任，并鄭重承諾如下 :

保證貫徹落實有關(guān)安全生產(chǎn)的法律法規(guī)和政策。認真組織職工學(xué)習和貫徹落實《安全生產(chǎn)法》、《消防法》、《職業(yè)病防治法》《貴 州省安全生產(chǎn)條例》、《貴州省生產(chǎn)經(jīng)營單位安全生產(chǎn)主體責任的規(guī)定》、《貴陽市貴安新區(qū)生產(chǎn)經(jīng)營單位安全生產(chǎn)風險分級管控和隱患排 查治理實施細則》(筑府辦發(fā)[20225號) 等法律法規(guī)。依 據(jù)《全省安全生產(chǎn)專項治三年行動計劃》(安[202015號饋陽市貴安新區(qū)安全生產(chǎn)專項整治三年行動實施計劃》的要求，嚴格落實本企業(yè)安全生產(chǎn)、經(jīng)營主 體責任，全年杜絕重特大安全事故發(fā)生。確保各 類安全事故死亡人數(shù)控制指標為零。配備 1 名以上專()職安生產(chǎn)監(jiān)督管理人員負責安全生產(chǎn)、經(jīng)營管理工作。

保證落實企業(yè)安全生產(chǎn)、經(jīng)營責任體系“五落實五到位”的規(guī)定。保證基礎(chǔ)管理到位。建立健全并嚴格執(zhí)行生產(chǎn)、經(jīng)營責任制和規(guī)章制度、崗位安全操作規(guī)程，完善安全生產(chǎn)、經(jīng)營責任制監(jiān)督考核機制，實行“一票否決”制，把安全 生產(chǎn)、經(jīng)營工作納入生產(chǎn)經(jīng)營指標管理。將安全生產(chǎn)、經(jīng)營控制指標和工作任務(wù)分解到車間(部門)，簽訂并落實相關(guān)責任書到各車間(部門)，簽訂率達100%,并進行日常檢 查，切實把安全 生產(chǎn)、經(jīng)營責任落實到部門、崗位和責任人。組織開展安全生產(chǎn)、經(jīng)營標準化建設(shè)，嚴格執(zhí)行建設(shè)項目安全設(shè)施和 職業(yè)病防護設(shè)施主體工程“三同時”制度。不使用國家明令淘汰危及 生產(chǎn)安全的工藝、設(shè)備。保證安全培訓(xùn)到位。依法對本單位全體從業(yè)人員和派遣工、實習生進行安全生產(chǎn)和職業(yè)衛(wèi)生培訓(xùn)教育，不斷提高職工安全素質(zhì)，并建 立健全安全培訓(xùn)檔案。根據(jù)《省安全 監(jiān)管局關(guān)于進 一步加 強安全生產(chǎn)培訓(xùn)工作的指導(dǎo)意見》(黔安監(jiān)培訓(xùn)[20 16]17號)要求，對各級人員進行安全生產(chǎn)培訓(xùn)，新上崗人員至少培訓(xùn)32 學(xué)時，單位主要負責人、安全管理人員、特種作業(yè)人員每年至少再培訓(xùn)1 2學(xué)時，各級人員經(jīng)考核臺格方可上崗,故防范措施。按國家規(guī)定報告事故，并迅速采取有效措施組 織搶救 ，防止事故擴大，減少傷亡和財產(chǎn)損失，賈徹“四不放過”原則，在本單位公布事故處理情況，教育全體職工，落實對事故責任單位、責任人員的處理和整改防范措施。
五、建立健全安全風險防控機制。根據(jù) 《貴陽市貴安新區(qū)生產(chǎn)經(jīng)營單位安全 生產(chǎn)風 險分級管控和隱患排查治理實施 細則》( 筑府辦發(fā)[2022] 5號)的要求，建立健全生產(chǎn)、經(jīng)營安全事故隱患排查治理制度，采取技術(shù)、管理措施，及時發(fā)現(xiàn)和消除各 類安全隱患。重點對消防設(shè)施、器材 、重要生產(chǎn)設(shè)備、鍋爐、壓力容露、倉庫尤其是特殊藥品、易制毒化學(xué)品、危險化學(xué)品、易燃易爆品庫進行排查，發(fā)現(xiàn)隱患，及時整 改，消除 事故隱患，做到有方案、有工作材料 、有圖片、有總結(jié)。建立24小時值班( 值守)制度，特殊藥品設(shè)置自動聯(lián)動和監(jiān)控報警裝置，及時廢棄處置危化品，廢棄處置過程中要進行環(huán)境安全管理。定期校驗需強制檢驗的壓力容器等設(shè)備儀器。建立隱患排查治理臺賬，及時向有關(guān)部門報告隱患治理情況，按照國務(wù)院493 號令規(guī)定，按時限要求，及時上報事故。對重大危險源和易發(fā) 生事故的重點部位實施有效監(jiān)測 ，監(jiān)控 ，落實重大危險源和重點部位、重點崗位應(yīng)急措施
、保證接受監(jiān)督。自覺接受政府部門及行 業(yè)主管部門的監(jiān)督管理， 接受工會 、職工的監(jiān)督，接受社會及輿論監(jiān)督，加強安全 生產(chǎn)經(jīng)營工作。
七、保證積極開展企業(yè)安全文化建設(shè)，加強安全生產(chǎn)宣傳教育，總結(jié)和推廣安全生產(chǎn)先進經(jīng)驗，開展安全文化示范企業(yè)建設(shè)，提升安全生產(chǎn)水平 ， 增強全體員工安全意識， 營造安全生產(chǎn) 氛圍。我將認真履行上述承諾，如有違反，愿意接受相應(yīng)的行政處罰，并承擔相應(yīng)法律責任。
法律代表人: 何林

承諾單位: 貴陽濟仁堂藥業(yè)有限公司